COVID-19 вакцинасын алудың артықшылықтары

COVID-19 вакциналарының қауіпсіздігі

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару басқармасы (FDA) қауіпсіз және тиімді екендігі дәлелденген екі COVID-19 вакцинасына төтенше жағдайларға рұқсат (EUA) берді.өндірушілержәне үлкен клиникалық зерттеулерден алынған нәтижелер. Бұл деректер осы вакцинаның белгілі және әлеуетті пайдасы коронавирустық аурудың 2019 жұқтырудың белгілі және ықтимал зиянынан асып түсетінін көрсетеді (COVID 19).

Клиникалық сынақтар

Көптеген мыңдаған зерттеушілерге қосымша COVID-19 вакциналарын бағалауға арналған клиникалық зерттеулер жүргізілуде. Бұл сынақтар вакцинаның қауіпсіздігі мен тиімділігін анықтау үшін FDA қолданатын ғылыми мәліметтер мен басқа ақпараттарды қалыптастырады. Барлық COVID-19 вакцинасына үміткерлерге арналған клиникалық сынақтар FDA 2020 жылдың маусым айындағы нұсқаулық құжатында белгіленген қатаң стандарттарға сәйкес жүргізілуде,COVID-19 сыртқы белгішесінің алдын алу үшін вакциналарды әзірлеу және лицензиялау. Егер FDA вакцинаның оның қауіпсіздігі мен тиімділігі стандарттарына сәйкес келетіндігін анықтаса, бұл вакциналарды мақұлдау арқылы немесе EUA арқылы Америка Құрама Штаттарында қолдануға қол жетімді ете алады.

FDA COVID-19 вакцинасына үміткердің қауіпсіз және тиімді екенін анықтағаннан кейін, иммундау практикасы бойынша консультативтік комитет (ACIP), медициналық және қоғамдық денсаулық сақтау сарапшыларынан тұратын комитет CDC-ге вакцина бойынша ұсыныстар жасамас бұрын қолда бар мәліметтерді қарастырады. Қалай туралы көбірек біліңізCDC COVID-19 вакцинасына қатысты ұсыныстар жасайды.

Вакциналардың қауіпсіздігін бақылау

Вакцина қолдануға рұқсат етілгеннен немесе мақұлданғаннан кейін, вакциналардың қауіпсіздігін бақылаудың көптеген жүйелері жағымсыз құбылыстарды (ықтимал жанама әсерлерді) қадағалайды. Бұл жалғасқан бақылау клиникалық зерттеулерде байқалмаған жағымсыз құбылыстарды жоя алады. Егер күтпеген жағымсыз жағдай байқалса, сарапшылар оны тез арада зерттеп, оның қауіпсіздіктің шынайы проблемасы екендігін анықтайды. Содан кейін сарапшылар АҚШ-тың вакцина жөніндегі ұсыныстарына өзгерістер енгізу қажет пе деген мәселені шешеді. Бұл мониторинг вакцина алатын адамдар үшін артықшылықтардың қауіп-қатерден жоғары болуын қамтамасыз етуге көмектесу үшін өте маңызды.

FDA-ның 2020 жылғы маусым айындағы басшылық құжатында кез-келген COVID-19 вакцинасы Америка Құрама Штаттарында жасалғаннан кейін қауіпсіздікті тұрақты бағалау бойынша маңызды ұсыныстар бар.

CDC қауіпсіздік бақылауын кеңейттіжаңа жүйелер мен қосымша ақпарат көздері арқылы, сондай-ақ қолданыстағы қауіпсіздікті бақылау жүйелерін кеңейту арқылы.

Қауіпсіздікті бақылаудың кеңейтілген жүйелері

Келесі жүйелер мен ақпарат көздері қауіпсіздікті бақылаудың қосымша қабатын қосады, бұл CDC және FDA-ға COVID-19 вакцинасының қауіпсіздігін нақты уақыт режимінде бағалауға және COVID-19 вакциналарының мүмкіндігінше қауіпсіз екеніне көз жеткізуге мүмкіндік береді:

• CDC:V-сейф- COVID-19 вакциналарын алатын адамдарға арналған вакцинадан кейінгі денсаулық тексерушісі.V-сейфCOVID-19 вакцинациясынан кейін вакцина алушылармен тіркелу үшін мәтіндік хабарламалар мен CDC-ден веб-сауалнамаларды қолданады.V-сейфқажет болған жағдайда вакцинаның екінші дозасын еске салады және медициналық маңызы бар (маңызды) жағымсыз оқиғалар туралы хабарлаған кез-келген адамды телефон арқылы қадағалайды.
• CDC:Ұлттық денсаулық сақтау желісі (NHSN)- вакцинаның жағымсыз оқиғалары туралы есеп беру жүйесіне немесе VAERS-ке есеп беруі бар жедел және ұзақ мерзімді емдеу мекемесінің бақылау жүйесі, бұл COVID-19 вакцинасының жағымсыз оқиғалар туралы есептерін белгілеуге мүмкіндік береді.
• FDA: басқа ірі сақтандырушылар / төлеушілердің мәліметтер базасы- қадағалау мен зерттеуге арналған әкімшілік және талаптарға негізделген мәліметтер жүйесі.